潜山市疫情期间首张医用口罩注册证获批

曲辕犁 · 发表于 2020-3-24 14:57:26

　　3月23日，安徽安康卫生材料有限公司获得省药监局颁发的一次性使用医用口罩(无菌型)医疗器械注册证，这标志着我市疫情期间首张通过应急审批程序核发的二类医疗器械注册证正式获批。

　　为缓解一线防疫人员医用口罩紧缺，潜山市市场监管局主动帮助企业，指派专人指导企业按照省药监局疫情防控用二类医疗器械应急审批程序申报注册材料。监管人员深入企业一线，指导企业技术攻关，解决技术难题，完善质量管理体系;开展现场办公，指导企业修改、完善注册资料，积极与上级有关部门沟通对接，使该企业在短期内顺利获得注册证，该企业拳头产品医用外科口罩也在积极申报过程中。

　　疫情期间，潜山市市场监管局大力扶持相关防疫物资生产企业，截止目前已有9家生产企业通过应急审批程序上报医用口罩注册材料。

　　来源：潜山新闻网作者：张沁

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